ICS – Szabványok nemzetközi osztályozási rendszere

11.040.01   11.040

Orvosi berendezések általában

Az ICS háromszintű, hierarchikus osztályozási rendszer, melynek segítségével az egyes szakterületekhez tartozó szabványok köre kikereshető. Az alcsoportokra való lebontás segíti a szakterületeken belüli tárgykör specifikus leszűkítését.

Válassza ki a kívánt szakterületet és kattintson a megfelelő ICS-kódra!

Szabvány Műszaki Bizottság Meghirdetés dátuma Nettó ár  
MSZ EN 60601-1-12:2015/A1:2021   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-12. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: A sürgősségi betegellátási környezetben való használatra szánt gyógyászati villamos készülékek és gyógyászati villamos rendszerek követelményei (IEC 60601-1-12:2014/A1:2020)
MSZT/MB 843
2021-02-01
5520 Ft
MSZ EN IEC 80601-2-60:2020   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-60. rész: Fogászati berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-60:2019)
MSZT/MB 843
2020-11-01
11980 Ft
MSZ EN IEC 60601-2-31:2020   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápforrású, külső szívritmus-szabályozók alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-31:2020)
MSZT/MB 843
2020-11-01
14720 Ft
MSZ EN IEC 80601-2-78:2020   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-78. rész: Rehabilitációs, állapotfelmérő, funkcionalitást pótló vagy tüneteket enyhítő célú orvosi robotok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-78:2019)
MSZT/MB 843
2020-11-01
17680 Ft
MSZ EN IEC 80601-2-26:2020   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-26:2019)
MSZT/MB 843
2020-11-01
10720 Ft
MSZ IEC/TR 62366-2:2020   Angol nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. 2. rész: Útmutató a jó használhatóságra irányuló tervezés alkalmazásához az orvostechnikai eszközökre
MSZT/MB 843
2020-10-01
21650 Ft
MSZ IEC/TR 62366-2:2020   Magyar nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. 2. rész: Útmutató a jó használhatóságra irányuló tervezés alkalmazásához az orvostechnikai eszközökre
MSZT/MB 843
2020-10-01
43270 Ft
MSZ EN 13718-2:2015+A1:2020   Angol nyelvű!
Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállítás. 2. rész: A légi betegszállító járművek működési és műszaki követelményei
MSZT/MCS 304
2020-10-01
10720 Ft
MSZ EN 13718-1:2014+A1:2020   Angol nyelvű!
Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállítás. 1. rész: A légi betegszállításban használt orvostechnikai eszközök követelményei
MSZT/MCS 304
2020-10-01
7470 Ft
MSZ EN IEC 60601-2-75:2020   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-75. rész: Fotodinamikus terápiás és fotodinamikus diagnosztikai készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-75:2017)
MSZT/MB 843
2020-07-01
9950 Ft
MSZ EN ISO 14971:2020   Angol nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. A kockázatmenedzsment alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2019)
MSZT/MCS 211
2020-07-01
11980 Ft
MSZ EN ISO 15378:2018   Angol nyelvű!
Gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagai. Az ISO 9001:2015 alkalmazásának sajátos követelményei, tekintettel a helyes gyártási gyakorlatra (GMP) (ISO 15378:2017)
MSZT/MCS 901
2018-04-01
16130 Ft
MSZ EN 60601-1-8:2007/A11:2017   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai
MSZT/MB 843
2017-08-01
4690 Ft
MSZ EN 80601-2-35:2009/A1:2017   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Gyógyászati használatú melegítőtakarók, -párnák és -matracok fűtőkészülékeinek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-35:2009/A1:2016)
MSZT/MB 843
2017-07-01
5090 Ft
MSZ EN ISO 15223-1:2017   Angol nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223-1:2016, 2017. márciusi helyesbített változat)
MSZT/MCS 211
2017-05-01
11390 Ft
MSZ EN ISO 15223-1:2017   Magyar nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223-1:2016, 2017. márciusi helyesbített változat)
MSZT/MCS 211
2017-05-01
11390 Ft
MSZ EN ISO 13485:2016   Angol nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2016)
MSZT/MCS 211
2016-09-01
13900 Ft
MSZ EN ISO 13485:2016   Magyar nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2016)
MSZT/MCS 211
2016-09-01
14720 Ft
MSZ EN ISO 15225:2016   Angol nyelvű!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítás. Az orvostechnikai eszközök adatszerkezetének nómenklatúrája (ISO 15225:2016)
MSZT/MCS 211
2016-09-01
7470 Ft
MSZ EN 60601-1-2:2016   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses zavarok. Követelmények és vizsgálatok (IEC 60601-1-2:2014)
MSZT/MB 843
2016-06-01
16130 Ft
MSZ EN ISO 15378:2016   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagai. Az ISO 9001:2008 alkalmazásának sajátos követelményei, tekintettel a helyes gyártási gyakorlatra (GMP) (ISO 15378:2015)
MSZT/MCS 901
2016-04-01
14720 Ft
MSZ EN 60601-2-36:2015   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-36. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-36:2014)
MSZT/MB 843
2015-12-01
8540 Ft
MSZ EN 60601-1-10:2008/A1:2015   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei (IEC 60601-1-10:2007/A1:2013)
MSZT/MB 843
2015-12-01
4690 Ft
MSZ EN 60601-1-6:2010/A1:2015   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság (IEC 60601-1-6:2010/A1:2013)
MSZT/MB 843
2015-12-01
5090 Ft
MSZ EN 80601-2-60:2015   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-60. rész: Fogászati berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 80601-2-60:2012)
MSZT/MB 843
2015-12-01
10720 Ft
MSZ EN 45502-1:2015   Angol nyelvű!
Sebészeti implantátumok. Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás
MSZT/MB 843
2015-12-01
13900 Ft
MSZ EN 62366:2008/A1:2015   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök műszaki felhasználhatósága (IEC 62366:2007/A1:2014)
MSZT/MB 843
2015-12-01
5090 Ft
MSZ EN 60601-2-62:2015   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-62. rész: Nagy intenzitású ultrahang-terápiás (HITU) készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-62:2013)
MSZT/MB 843
2015-12-01
16130 Ft
MSZ EN 60601-1-12:2015   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-12. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: A sürgősségi betegellátási környezetben való használatra szánt gyógyászati villamos készülékek és gyógyászati villamos rendszerek követelményei (IEC 60601-1-12:2014)
MSZT/MB 843
2015-12-01
13170 Ft
MSZ EN 60601-1-11:2015   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-11. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: A lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek követelményei (IEC 60601-1-11:2015)
MSZT/MB 843
2015-12-01
13900 Ft
MSZ EN 13718-2:2015   Angol nyelvű!   Visszavont!
Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 2. rész: A légi betegszállító járművek működési és műszaki követelményei
MSZT/MCS 304
2015-07-01
10720 Ft
MSZ EN 60601-1:2006/A12:2015   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények
MSZT/MB 843
2015-04-01
5520 Ft
MSZ EN 13718-1:2015   Angol nyelvű!   Visszavont!
Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállítás. 1. rész: A légi betegszállításban használt orvosi eszközök követelményei
MSZT/MCS 304
2015-01-01
6930 Ft
MSZ EN 60601-1:2006/A1:2014   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények (IEC 60601-1:2005/A1:2013)
MSZT/MB 843
2014-04-01
19470 Ft
MSZ EN 60601-1-9:2008/A1:2014   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-9. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A környezettudatos tervezés követelményei (IEC 60601-1-9:2007/A1:2013)
MSZT/MB 843
2014-04-01
4080 Ft
MSZ EN 1041:2008+A1:2014   Angol nyelvű!
Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás
MSZT/MCS 211
2014-02-01
9060 Ft
MSZ EN 1041:2008+A1:2014   Magyar nyelvű!
Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
MSZT/MCS 211
2014-02-01
9060 Ft
MSZ EN 60601-1-8:2007/A1:2013   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai (IEC 60601-1-8:2006/A1:2012)
MSZT/MB 843
2013-07-01
9470 Ft
MSZ EN 60601-2-22:2013   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-22. rész: Sebészeti, kozmetikai, terápiás és diagnosztikai lézerberendezések egyedi biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012)
MSZT/MB 843
2013-07-01
9060 Ft
MSZ EN ISO 14971:2013   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01-jei helyesbített változat)
MSZT/MCS 211
2013-03-01
16130 Ft
MSZ EN ISO 14971:2013   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01-jei helyesbített változat)
MSZT/MCS 211
2013-03-01
16130 Ft
MSZ EN ISO 15223-1:2013   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek, címkézésének és információszolgáltatásának jelképei 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223:2012)
MSZT/MCS 211
2013-02-01
9470 Ft
MSZ EN ISO 13485:2012   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZT/MCS 211
2012-07-01
16130 Ft
MSZ EN ISO 13485:2012   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZT/MCS 211
2012-07-01
16130 Ft
MSZ EN 60601-1:2006/A11:2012   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények
MSZT/MB 843
2012-03-01
3700 Ft
MSZ EN 60601-2-31:2008/A1:2012   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápforrású, külső szívritmus-szabályozók alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-31:2008/A1:2011)
MSZT/MB 843
2012-03-01
5520 Ft
MSZ EN ISO 15378:2012   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagai. Az ISO 9001:2008 alkalmazásának sajátos követelményei, tekintettel a helyes gyártási gyakorlatra (GMP) (ISO 15378:2011)
MSZT/MCS 901
2012-03-01
14720 Ft
MSZ EN 80601-2-35:2009/A11:2012   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Gyógyászati használatú melegítőtakarók, -párnák és -matracok fűtőkészülékeinek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei
MSZT/MB 843
2012-03-01
3700 Ft
MSZ EN 80001-1:2011   Angol nyelvű!
Kockázatkezelés alkalmazása gyógyászati berendezéseket tartalmazó informatikai hálózatokban. 1. rész: Szerepek, felelősség és tevékenységek (IEC 80001-1:2010)
MSZT/MB 843
2011-08-01
11390 Ft
MSZ EN 15986:2011   Angol nyelvű!
Az orvostechnikai eszközök címkéin használandó jelképek. A ftalátokat tartalmazó orvostechnikai eszközök címkézési követelményei
MSZT/MCS 211
2011-06-01
6050 Ft
MSZ EN 60601-1-6:2010   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság (IEC 60601-1-6:2010)
MSZT/MB 843
2010-09-01
8540 Ft
MSZ EN 60601-1-11:2010   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-11. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek követelményei (IEC 60601-1-11:2010)
MSZT/MB 843
2010-09-01
13170 Ft
MSZ EN ISO 15225:2010   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítás. Az orvostechnikai eszközök adatszerkezetének nómenklatúrája (ISO 15225:2010)
MSZT/MCS 211
2010-09-01
8540 Ft
MSZ EN ISO 13485:2010   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZT/MCS 211
2010-07-01
13900 Ft
MSZ EN 80601-2-35:2010   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Gyógyászati használatú melegítőtakarók, -párnák és -matracok fűtőkészülékeinek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-35:2009)
MSZT/MB 843
2010-04-01
13900 Ft
MSZ EN ISO 14971:2009   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01-jei helyesbített változat)
MSZT/MCS 211
2009-11-01
16130 Ft
MSZ EN ISO 14971:2009   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, 2007. 10. 01.-jei helyesbített változat)
MSZT/MCS 211
2009-11-01
16130 Ft
MSZ EN 60601-2-31:2009   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápforrású, külső szívritmus-szabályozók alapvető biztonsági és működési követelményei (IEC 60601-2-31:2008)
MSZT/MB 843
2009-03-01
10720 Ft
MSZ EN 13718-1:2009   Angol nyelvű!   Visszavont!
Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 1. rész: A légi betegszállító eszközökben használt orvosi eszközökkel szemben támasztott követelmények
MSZT/MCS 304
2009-02-01
7470 Ft
MSZ EN 13718-2:2009   Angol nyelvű!   Visszavont!
Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 2. rész: A légi betegszállító eszközök működési és műszaki követelményei
MSZT/MCS 304
2009-02-01
9470 Ft
MSZ EN 1041:2009   Angol nyelvű!   Visszavont!
Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás
MSZT/MCS 211
2009-01-01
8540 Ft
MSZ EN 60601-1-10:2008   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei (IEC 60601-1-10:2007)
MSZT/MB 843
2008-11-01
11390 Ft
MSZ EN 60601-1-9:2008   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-9. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A környezettudatos tervezés követelményei (IEC 60601-1-9:2007)
MSZT/MB 843
2008-11-01
9470 Ft
MSZ EN 62366:2008   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága (IEC 62366:2007)
MSZT/MB 843
2008-06-01
17680 Ft
MSZ EN 62353:2008   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati villamos készülékek ismétlődő és javítás utáni vizsgálata (IEC 62353:2007)
MSZT/MB 843
2008-06-01
13170 Ft
MSZ EN 62353:2008   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati villamos készülékek ismétlődő és javítás utáni vizsgálata (IEC 62353:2007)
MSZT/MB 843
2008-06-01
11980 Ft
MSZ EN ISO 15378:2008   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagai. Az ISO 9001:2000 alkalmazásának sajátos követelményei, tekintettel a helyes gyártási gyakorlatra (GMP) (ISO 15378:2006)
MSZT/MCS 211
2008-03-01
13900 Ft
MSZ EN 60601-1-6:2008   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság (IEC 60601-1-6:2006)
MSZT/MB 843
2008-02-01
14720 Ft
MSZ EN 60601-1-8:2008   Angol nyelvű!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai (IEC 60601-1-8: 2006)
MSZT/MB 843
2008-02-01
16130 Ft
MSZ EN 60601-1-2:2008   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok (IEC 60601-1-2:2007, módosítva)
MSZT/MB 843
2008-02-01
19470 Ft
MSZ EN ISO 14971:2007   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. A kockázatkezelő irányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)
MSZT/MB 211
2007-08-01
16130 Ft
MSZ EN ISO 14971:2007   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)
MSZT/MB 211
2007-08-01
16130 Ft
MSZ EN 60601-1:2007   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. (IEC 60601-1:2005)
MSZT/MB 843
2007-02-01
48100 Ft
MSZ EN ISO 10993-10:2002/A1:2006   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre. 1. módosítás (ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006)
MSZT/MB 211
2006-12-01
4080 Ft
MSZ EN 60601-1-8:2004/A1:2006   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)
MSZT/MB 843
2006-10-01
4690 Ft
MSZ EN 60601-1-2:2001/A1:2006   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)
MSZT/MB 843
2006-10-01
8540 Ft
MSZ EN ISO 15225:2000/A2:2005   Angol nyelvű!   Visszavont!
Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára. 2. módosítás (ISO 15225:2000/A1:2004)
MSZT/MCS 211
2005-12-01
4080 Ft
MSZ EN ISO 11197:2005   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004)
MSZT/MB 211
2005-06-01
11980 Ft
MSZ EN 60601-1-6:2005   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság (IEC 60601-1-6:2004)
MSZT/MB 843
2005-03-01
14720 Ft
MSZ EN ISO 15225:2000/A1:2004   Angol nyelvű!   Visszavont!
Nevezéktan. Előírás az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához, szabályozási adatcsere céljára. 1. módosítás (ISO 15225:2000/A1:2004)
MSZT/MCS 209
2004-07-01
4080 Ft
MSZ EN 60601-1-8:2004   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai (IEC 60601-1-8:2003)
MSZT/MB 843
2004-05-01
14720 Ft
MSZ EN ISO 14155-2:2004   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)
MSZT/MB 211
2004-01-01
6530 Ft
MSZ EN ISO 14155-2:2004   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)
MSZT/MB 211
2004-01-01
6050 Ft
MSZ EN ISO 13485:2004   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZT/MCS 211
2004-01-01
13900 Ft
MSZ EN ISO 13485:2004   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)
MSZT/MCS 211
2004-01-01
13900 Ft
MSZ EN ISO 14971:2000/A1:2003   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre. 1. módosítás: A követelmények indoklása (ISO 14971:2000/AM1:2003)
MSZT/MB 211
2003-12-01
5520 Ft
MSZ EN ISO 14971:2000/A1:2003   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre. 1. módosítás: A követelmények magyarázata (ISO 14971:2000/AM1:2003)
MSZT/MB 211
2003-12-01
5520 Ft
MSZ EN ISO 14971:2003   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2000)
MSZT/MB 211
2003-10-01
10720 Ft
MSZ EN 980:2003   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek
MSZT/MB 211
2003-08-01
8540 Ft
MSZ EN 980:2003   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek
MSZT/MB 211
2003-08-01
8540 Ft
MSZ EN 13718-1:2003   Angol nyelvű!   Visszavont!
Betegszállító eszköz levegőben, vízen és nehéz terepen. 1. rész: A betegszállító gépjármű folyamatos betegellátó orvosi eszközeinek sajátos követelményei
MSZT/MB 304
2003-01-01
8020 Ft
MSZ EN 13718-2:2003   Angol nyelvű!   Visszavont!
Betegszállító eszköz levegőben, vízen és nehéz terepen. 2. rész: A betegszállító gépjármű folyamatos betegellátáshoz szükséges üzemeltetési és műszaki követelményei
MSZT/MB 304
2003-01-01
8540 Ft
MSZ EN ISO 10993-10:2003   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre (ISO 10993-10:2002)
MSZT/MB 211
2003-01-01
13170 Ft
MSZ EN ISO 10993-10:2003   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre (ISO 10993-10:2002)
MSZT/MB 211
2003-01-01
13170 Ft
MSZ EN ISO 13485:2002   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9001 alkalmazásához (az EN 46001:1996 korszerűsítése) (azonos az ISO 13485:1996-tal)
MSZT/MB 211
2002-09-01
6530 Ft
MSZ EN ISO 13488:2002   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9002 alkalmazásához (az EN 46002:1996 korszerűsítése) (azonos az ISO 13488:1996-tal)
MSZT/MB 211
2002-09-01
6530 Ft
MSZ EN 20594-1:2002   Magyar nyelvű!   Visszavont!
6%-os (Luer-) kúpos csatlakozás fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. 1. rész: Általános követelmények (ISO 594-1:1986)
MSZT/MCS 211
2002-06-01
6050 Ft
MSZ EN 980:1996/A1:2002   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek
MSZT/MB 211
2002-05-01
3700 Ft
MSZ EN 60601-1-2:2002   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok (IEC 60601-1-2:2001)
MSZT/MB 843
2002-04-01
16130 Ft
MSZ EN 60601-1-2:2002   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok (IEC 60601-1-2:2001)
MSZT/MB 843
2002-04-01
16130 Ft
MSZ EN ISO 10993-2:2001   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 2. rész: Állatvédelmi követelmények (ISO 10993-2:1992)
MSZT/MB 211
2001-10-01
4690 Ft
MSZ EN 60601-1-1:2001   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei (IEC 60601-1-1:2000)
MSZT/MB 843
2001-09-01
9950 Ft
MSZ EN 60601-1-1:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei (IEC 60601-1-1:2000)
MSZT/MB 843
2001-09-01
9060 Ft
MSZ EN ISO 10993-1:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:1997)
MSZT/MB 211
2001-06-01
7470 Ft
MSZ EN ISO 10993-9:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)
MSZT/MB 211
2001-06-01
6050 Ft
MSZ EN ISO 10993-10:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló és érzékenyítő hatásra (ISO 10993-10:1995)
MSZT/MB 211
2001-02-01
11980 Ft
MSZ CR 13217:2001   Angol nyelvű!
Orvostechnikai eszközök nómenklatúrája szabályozási adatcsere céljára. Indoklás
MSZT/MCS 211
2001-02-01
6930 Ft
MSZ EN ISO 10993-16:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)
MSZT/MB 211
2001-02-01
6530 Ft
MSZ EN ISO 15225:2001   Angol nyelvű!   Visszavont!
Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)
MSZT/MCS 211
2001-02-01
8540 Ft
MSZ ENV 13004:2001   Angol nyelvű!   Visszavont!
Az orvostechnikai eszközök nómenklatúrája szabályozási adatcsere céljára. Ajánlások egy átmeneti rendszerhez és szabályok egy jövőbeli rendszerhez
MSZT/MCS 211
2001-02-01
4690 Ft
MSZ EN 46001:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9001 alkalmazásához
MSZT/MB 211
2001-01-01
6530 Ft
MSZ EN 46003:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9003 alkalmazásához
MSZT/MCS 211
2001-01-01
5520 Ft
MSZ EN 46002:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN ISO 9002 alkalmazásához
MSZT/MB 211
2001-01-01
6050 Ft
MSZ EN 1041:2001   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
MSZT/MB 211
2001-01-01
8020 Ft
MSZ EN ISO 10993-7:2000   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilezés maradékai (ISO 10993-7:1995)
MSZT/MB 211
2000-12-01
11980 Ft
MSZ EN ISO 10993-7:2000   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:1995)
MSZT/MB 211
2000-12-01
11980 Ft
MSZ HD 395.1 S2:1988/A1:2000   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények
MSZT/MB 843
2000-11-01
3220 Ft
MSZ EN 60601-1-4:1996/A1:2000   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-4. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)
MSZT/MB 843
2000-11-01
5090 Ft
MSZ HD 395.1 S2:2000   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános követelmények
MSZT/MB 843
2000-11-01
28860 Ft
MSZ EN 60601-1-4:1996/A1:2000   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények. 4. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)
MSZT/MB 843
2000-11-01
5090 Ft
MSZ EN ISO 10993-12:1999   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10933-12:1996)
MSZT/MB 211
1999-12-01
6930 Ft
MSZ EN 793:1999   Angol nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai tápegységek sajátos biztonsági követelményei
MSZT/MB 211
1999-12-01
13170 Ft
MSZ EN ISO 10993-11:1999   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Vizsgálatok szisztémás toxicitásra (ISO 10993-11:1993)
MSZT/MB 211
1999-12-01
6930 Ft
MSZ EN 45502-1:1999   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás
MSZT/MB 843
1999-09-01
10720 Ft
MSZ EN 1441:1999   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök. Kockázatelemzés
MSZT/MB 211
1999-08-01
6930 Ft
MSZ EN 980:1999   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek
MSZT/MB 211
1999-08-01
6050 Ft
MSZ EN 60601-1-4:1999   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények. 4. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek (IEC 601-1-4:1996)
MSZT/MB 843
1999-01-01
9950 Ft
MSZ EN 60601-1-1:1998   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények. 1. kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei (IEC 601-1-1:1992)
MSZT/MB 843
1998-10-01
9060 Ft
MSZ EN 60601-1:1997   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények (IEC 601-1:1988+A1:1991+A2:1995+corrigendum 1995)
MSZT/MB 843
1997-12-01
25220 Ft
MSZ EN 60601-1-2:1997   Angol nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági követelmények. 2. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok
MSZT/MB 843
1997-04-01
8540 Ft
MSZ EN 60601-1:1995   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények
1995-04-01
25220 Ft
MSZ EN 60601-1-1:1995   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények. 1. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei
1995-04-01
8020 Ft
MSZ EN 46001:1995   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Minőségügyi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN 29001 alkalmazásához
MSZT/MB 901
1995-01-01
5520 Ft
MSZ EN 46002:1995   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Minőségi rendszerek. Orvostechnikai eszközök. Külön követelmények az EN 29002 alkalmazásához
MSZT/MB 901
1995-01-01
5520 Ft
MSZ-05-83.5710:1987   Magyar nyelvű!
Audiométerek. Általános műszaki követelmények és vizsgálati módszerek
MSZT/MB 327
1988-03-01
9950 Ft
MSZ-05-83.5133:1987   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Fogazott orvosi fogók. Általános műszaki követelmények és vizsgálati módszerek
1987-10-01
5520 Ft
MSZ-05-83.5134:1987   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvosi csipeszek. Általános műszaki követelmények és vizsgálati módszerek
1987-10-01
5520 Ft
MSZ-03-184:1987   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Kézi dinamométerek. Követelmények. Vizsgálatok
1987-07-15
3220 Ft
MSZ-03-181:1986   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Tubusműszerek. Műszaki követelmények. Vizsgálati módszerek
MSZT/MB 211
1987-06-15
3220 Ft
MSZ-05-83.5310:1985   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Műtőasztalok
MSZT/MB 211
1986-05-15
8540 Ft
MSZ-03-168:1985   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Világító eszközök fényvezetős berendezésekhez
1985-09-01
3220 Ft
MSZ-05-83.5104:1972   Magyar nyelvű!   Visszavont!
Orvosi eszközök. Huzalsín Cramer-féle. Követelmények, vizsgálati előírások
1973-07-15
3700 Ft